CFDA发警示函督促药企排查药品质量风险

作者:华体会官网发布时间:2022-07-07 11:21

本文摘要:食品药品监管总局日前向部分药品生产企业收到警告函,拒绝对国家药品抽查探索性研究中提醒的涉及风险信息展开严肃排查,及时改良,持续提升药品质量。总局拒绝各省(区、市)食品药品监督管理部门有针对性地强化对企业的监督管理,敦促指导企业排查排查。 此次所警告内容是基于药品抽查探索性研究成果,明确提出了部分药品在质量掌控等方面有可能不存在的必须进一步提高和改良的问题。

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食品药品监管总局日前向部分药品生产企业收到警告函,拒绝对国家药品抽查探索性研究中提醒的涉及风险信息展开严肃排查,及时改良,持续提升药品质量。总局拒绝各省(区、市)食品药品监督管理部门有针对性地强化对企业的监督管理,敦促指导企业排查排查。

此次所警告内容是基于药品抽查探索性研究成果,明确提出了部分药品在质量掌控等方面有可能不存在的必须进一步提高和改良的问题。探索性研究是所指在国家药品抽查过程中,除按照国家药品标准展开检验并判断药品否符合标准规定之外,针对有可能不存在的质量问题,应用于国家药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量展开更进一步分析研究的过程。其结果不作为判断药品合格与否的依据,可为更进一步提品质量水平、强化药品监管获取技术支持。


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